關於「醫療器材登錄品項」標籤，搜尋引擎有相關的訊息討論：

醫療器材委託製造- 醫療器材- 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署。

除依《醫療器材管理法》第22條第2項規定免取得製造許可之品項者外，受託者應先取得 ... 製造核准登記或變更登記後，逐一申請相關醫療器材許可證或登錄之登記事項變更。

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[PDF] 我國現行醫療器材管理。

詢醫療器材分類分級品項及管理模式。

屬性判定 ... 一等級醫療器材 http://goo.gl/AeBuV3 ... 認可登錄. 醫療器材許可證. 108年度醫療器材管理法草案及相關法規說明會 ...。

衛生福利部公告：預告「免取得醫療器材製造許可品項」草案-眾開講。

2021年7月16日 · (五) 電子郵件：[email protected] ... 「免取醫療器材得製造許可品項」草案刪除精要510個品項的標準是什麼？510個品項都要繳費申請精要模式QSD？： 。

預告「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」草案。

2021年4月13日 · 衛生福利部公告：預告「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」草案 ... 公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。

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[PDF] 從法規規角度審審視醫常見問醫療器材問題分材科專計分析報告計畫 ...。

醫藥品查. 」計畫，以. 件，除提供. 審查及查證. 法規觀念之. 在參與計. 委員及技術. 上市器材以. 查，CDE 則. 告內容亦會. 發過程或申. 述法規評估. 查團隊明確.。

醫材-馬來西亞醫療器材上市法規與販售規定 - 醫衛新南向產業e鏈結。

目前馬來西亞醫療器材管理以2012年公告之《醫療器材法案》（Medical Device Act 2012 (Act 737)）為主要依據；此外，因馬來西亞已 ... 圖1 馬來西亞一般醫材分類品項.。

衛生福利部。

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醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 - 全國法規資料庫。

申請製造、輸入第一等級醫療器材查驗登記，其應檢具之文件、資料，規定如附表一。

前項申請，中央主管機關得免核定第三條第三項第五款、第六款登記事項。

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醫療器材管理法§68-全國法規資料庫。

一、違反第十七條規定，購入或承租未經查驗登記、登錄或非醫療器材商供應之醫療器材。

二、違反第二十條第一項規定，未符合醫療器材製造業者設置標準。

： 品 。

[PDF] 醫療器材上市後安全管理及不良反應案例分享。

我國醫療器材列管分類分級品項約1,700種 ... 合格醫療器材 http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=3742 ... 線上填報方式建立窗口名單https://goo.gl/SN1ijS.